מטרת מחקר זה הייתה להעריך את תוצאי הטיפול במטופלים מלנומה מתקדמת / גרורתית, שטופלו באימונותרפיה נגד PD-1 כטיפול שגרתי במרכזים אונקולוגיים בפולין. ניתוח רטרוספקטיבי רב-מרכזי כלל 499 מטופלים עם מלנומה שלא ניתנת לניתוח / גרורתי (שלב IIIC-IV) שטופלו באנטי-PD-1 בטיפול קו ראשון.

ההישרדות הכוללת החציונית (OS) וההישרדות ללא התקדמות (PFS) משוערות היו 19.9 ו-7.9 חודשים, בהתאמה. ניתוח רב משתני אישר ש-ECOG 0, ללא גרורות במוח, רמות נורמליות של דה-הידרוגנאז לקטט והופעת תופעות לוואי הקשורות למערכת החיסון (immune-related adverse events-irAE) נקשרו באופן מובהק סטטיסטית לשיפור ההישרדות הכוללת וה-PFS. כל ה-irAE התרחשו אצל 24% מהמטופלים. דרגה 3 או דרגה 4 של irAE התרחשו אצל 6% מהמטופלים.

הניתוח גילה הישרדות כוללת גרועה מעט יותר בטיפול בעולם האמיתי בהשוואה לניסויים קליניים. תוצאי הטיפול באוכלוסייה בפולין דומות למחקרים אחרים על נתונים אמיתיים. PFS ו-ORR דומים במחקרים ובניסויים הקליניים.

מקור: 

Cybulska-Stopa B. Et al (2020) Immunotherapy: published online

הירשמו לקבלת עדכונים בנושאים שעלו בכתבה