טרסטוזומאב אמטנסין (T-DM1) הוא נוגדן ל-HER2 המיועד לטיפול בסרטן שד חיובי ל-HER2. אחת מתופעות הלוואי החמורות ביותר שדווחו לגבי T-DM1 היא רעילות לכבד. מטרת המטה-אנליזה הנוכחית היא לחקור את הסיכון לתופעות לוואי בכבד בקרב חולי סרטן השד המקבלים T-DM1 בהשוואה לביקורת.
עוד בעניין דומה
מחברי המאמר ערכו סקירה שיטתית ומטה-אנליזה של ניסויים קליניים אקראיים (RCTs) בהם בוצעה השוואה בין T-DM1 לבין טיפול בקרה בחולים עם סרטן שד חיובי ל-HER2.
בהשוואה זו נכללו ניסויים קליניים שלב II / III RCTs בעלי גודל מדגם הניתן להערכה ובעלי דיווח זמין על מספר תופעות לוואי או שיעור אירועים של רעילות כבד. מחברי הסקירה חישבו סיכון יחסי (RR) ומרווחי ביטחון מקבילים של 95% (CI) לכל קטגוריה של עליות באנזימי כבד (aspartate aminotransferase AST) ו-alanine aminotransferase) ALT).
שבעה RCTs נמצאו מתאימים לתנאי ההכללה הנ"ל ונכנסו למטה-אנליזה. ה-RR עבור עליות AST ו-ALT היה 3.24 (95% CIי2.16-4.86; p <0.00001) ו-2.90 (95% CIי1.98-4.23; p <0.00001), בהתאמה. ה-RR עבור עליות AST ו-ALT מדרגה גבוהה במיוחד היה: 2.73 (95% CIי1.07-6.93; p = 0.03) ו-2.17 (95% CIי1.34-3.50; p = 0.002, בהתאמה.
מחברי המטה-אנליזה מסכמים כי נראה מהמחקרים הנוכחיים שטיפול מבוסס T-DM1 קשור לסיכון מוגבר לעלייה באנזימי כבד.
מקור: